SOSPESO UN FARMACO ANTIPSORIASI CHE HA CAUSATO LA MORTE DI TRE MALATI DI PML PDF Stampa E-mail
24 March 2009
L'Agenzia Europea dei Medicinali (Emea) ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco biologico Raptiva (efalizumab), ritenendo i rischi legati alla sua assunzione, superiori ai benefici. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) ha riesaminato il profilo beneficio-rischio del farmaco, su richiesta della Commissione Europea, e a seguito della segnalazione di gravi effetti avversi, tra cui tre casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (Pml) in pazienti che avevano assunto Raptiva per piu' di tre anni. In due casi, il paziente e' deceduto. La Pml, infatti, e' una rara infezione del cervello che solitamente esita in grave disabilita' o morte. La raccomandazione alla sospensione e' del 19 febbraio ma e' stata resa nota solo il 19 marzo.
L'Aifa ha annunciato che, per permettere il graduale passaggio dei pazienti in terapia con Raptiva ad altre terapie, manterra' in commercio in Italia il farmaco fino all'emissione del provvedimento di sospensione da parte dell'Emea.