Alla fine di febbraio, l'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) ha pubblicato il suo programma di lavoro per l'anno 2009. Approvato da parte della Commissione Europea alla fine del 2008, definisce il programma strategico e di bilancio annuale dell'agenzia.
Le strategie sui farmaci orfani sono discusse nel capitolo 2.1. Tra le tendenze annunciate, l'agenzia si aspetta un aumento del numero delle domande di medicinale orfano a causa di tre iniziative: l'attuazione dei regolamenti e delle terapie avanzate in Pediatria e la creazione di una domanda comune di designazione di farmaco orfano con la Food and Drug Administration statunitense (FDA). L'EMEA reputa in tal modo che 130 farmaci riceveranno la designazione di orfani nel corso di quest’anno, contro i 119 del 2008.
L'EMEA ha dichiarato inoltre di voler estendere le attività legate alla valutazione delle candidature, al processo di valutazione delle domande per l'attuazione congiunta tra Stati Uniti e Europa, di voler sviluppare nuove collaborazioni con le agenzie di regolamentazione internazionale al di fuori della UE.