Il Consiglio dei Ministri della Sanità dell'Unione Europea ha adottato la strategia europea che invita gli Stati membri ad attuare piani nazionali per le malattie rare, entro la fine del 2013. La raccomandazione del Consiglio chiede un'azione concertata a livello europeo e nazionale al fine di assicurarsi che le malattie rare siano codificate e classificate in modo adeguato, potenziare la ricerca nel campo delle malattie rare, identificare i centri di competenza e promuovere la loro partecipazione nelle reti di riferimento europeo, sostenere le competenze acquisite a livello europeo, condividere le valutazioni sull`aggiunto valore clinico dei farmaci orfani, promuovere l'empowerment del paziente coinvolgendo i pazienti e i loro rappresentanti in tutte le fasi del processo decisionale e garantire la sostenibilità delle infrastrutture sviluppate per le malattie rare.
Quest`azione è l`ultima di una serie di atti legislativi dichiaratori utili al riconoscimento delle malattie rare come una priorità di sanità pubblica e come area in cui un`azione comunitaria rappresenta un valore aggiunto europeo.